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申博现金网:阿扎夫定片本身也面临着竞争对手增多的局面

时间:2022/7/27 11:12:17  作者:  来源:  浏览:34  评论:0
内容摘要:但记者注意到,国家药监局国内生产药品备案信息显示,6月29日,阿兹夫定片剂备案信息发生变更,生产企业名称由北京协和医学院变更为河南真生物科技有限公司、北京协和制药有限公司。不过,华润双合和新华医药尚未出现在生产企业名单中。“这需要行政审批,具体进展取决于企业的资质准备。”上述知情人士告诉记者。随着未来批准上市的新冠口服...
但记者注意到,国家药监局国内生产药品备案信息显示,6月29日,阿兹夫定片剂备案信息发生变更,生产企业名称由北京协和医学院变更为河南真生物科技有限公司、北京协和制药有限公司。不过,华润双合和新华医药尚未出现在生产企业名单中。

“这需要行政审批,具体进展取决于企业的资质准备。”上述知情人士告诉记者。

随着未来批准上市的新冠口服药物数量的增加,竞争可能会加剧。新华医药、华润双鹤甚至复星医药能否分得一杯羹,目前还不得而知。

就阿兹夫定而言,除了新华医药与华润双河签订的生产相关协议外,奥翔药业于5月10日公告,公司全资子公司浙江启正药业有限公司。在阿兹夫定片加工生产方面,与Real Bio签订了《外包加工生产框架协议》和《药品外包生产质量协议》。此外,拓信药业在今年5月回应投资者提出的生产阿扎夫定原料药需要获得国家药品监督管理局及其子公司新乡药业有限公司批准的问题时,介绍了该公司的情况。Azvudine原料药已通过新乡药业有限公司相应的生产资质进行Zivide制剂的联审。

从外部环境来看,阿扎夫定片本身也面临着竞争对手增多的局面。7月26日,《证券日报》记者从君实生物获悉,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)报告,开展药剂学、药理学、毒理学、药物临床试验等方面的相关研究工作。提交新药上市许可申请审批前沟通会议申请。如果经药品审评中心沟通,认为现有研究资料符合药品上市许可的技术要求,公司将提交VV116药品上市许可申请,即按照药品注册申请材料的要求,申博现金网向药品审评中心提交VV116相关研究材料。

此外,根据健康数据分析公司Airfinity的最新报告,辉瑞新冠口服药物Paxlovid的销售热潮可能即将结束,需求疲软可能会导致最受欢迎的新冠口服药物面临供大于需的局面。对于此事,《证券日报》记者也要求辉瑞进行核实,但截至发稿时,该公司尚未做出回应。

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